Создание аналитической лаборатории "под ключ"

Важнейшим моментом в выполнении оценки соответствия является подтверждение компетентности юридических лиц в выполнении работ по подтверждению соответствия и проведении испытаний продукции в определенной области аккредитации. Наличие в структуре юридического лица аккредитованной лаборатории, которая может выполнять работы по подтверждению соответствия, обеспечивает повышение конкурентоспособности продукции и создаёт благоприятные условия для обеспечения свободного перемещения продукции на внутреннем и внешнем рынках.

Создание (реконструкция) современной аналитической лаборатории, которая отвечала бы нормативным актам принятым не только в Республике Беларусь, но и нормативным актам других стран является задачей, которую неизбежно должны решать юридические лица, продвигающие свою продукцию на рынке.

Целю представленной Вашему вниманию информации, является демонстрация эффективности комплексного подхода в комплектовании лабораторий «под ключ». При этом необходимо заранее отметить, что подход, изложенный в статье, применим к достаточно широкому спектру испытательных лабораторий. Создание (реконструкция) лаборатории - это совместная работа заинтересованных сторон: «Заказчика» - предприятие (организация) задачи которого должна решать лаборатория и «Исполнителя» - предприятие которое берёт на себя обязательство по выполнению работ по созданию лаборатории. При выполнении работ по созданию лаборатории необходимо учитывать следующие основные этапы:

  • постановка задачи Заказчиком
  • выполнение проектных работ Исполнителем по документам и помещениям представленным Заказчиком для создания лаборатории
  • поставка оборудования, материалов и комплектующих
  • установка программного обеспечения (Лабораторной исследовательской менеджмент системы далее ЛИМС)
  • постановка (разработка) методов
  • обучение специалистов
  • написание системы лабораторного качества в соответствии с требованиями СТБ 17025
  • Постановка задачи Заказчиком

    Определяя для каких испытаний создаётся лаборатория исходят, прежде всего, из нормативных документов (СТБ, ИСО, EN). В этих документах указано, подтверждение каких требований к продукции должна обеспечить создаваемая лаборатория. Далее осуществляется подбор оборудования, которое позволяет выполнить требования нормативов по подтверждению показателей продукции. Уже в момент подбора оборудования и начинаются первые контакты Заказчика и Исполнителя, т.к. именно оборудование, которое необходимо Заказчику и определяет требования к помещению, дополнительной комплектации, персоналу (если точнее квалификации персонала). Таким образом, определяется оптимальная комплектация для создаваемой лаборатории, что в свою очередь позволяет определить окончательные требования для выполнения работ.

    Выполнение проектных работ Исполнителем по документам и помещениям представленным Заказчиком для создания лаборатории

    В современных условиях при проведении проектных работ Исполнителю необходимо учитывать время отведённое «Заказчиком» на создание лаборатории, именно оно и определяет материалы и технологии, которые будут применяться строительными организациями при выполнении работ.

    Безусловно, Заказчик при выборе проектного решения должен исходить из соотношения цена/качество, однако немаловажную роль, как было показано выше, играет время, которое будет затрачено на выполнение работ.

    Поставка оборудования, материалов и комплектующих

    Поставка оборудования, материалов и комплектующих при согласованном контракте, как правило, занимает не более 60 дней (в отдельных случаях 90 дней по согласованию с Заказчиком), что позволяет выполнять эти работы параллельно с подготовкой помещений лаборатории в соответствии с проектом. Таким образом, удаётся экономить время, которое затрачивается на установку, монтаж и запуск оборудования в эксплуатацию.

    Установка программного обеспечения. (Лабораторной исследовательской менеджмент системы далее ЛИМС*)

    Задача установки включает в себя адаптацию, уже существующего ПО, к требованиям нормативной документации и специфическим условиям работы, стоящим пред Заказчиком.

    *Более подробно ознакомиться с возможностями и преимуществами внедрения ЛИМС можно просмотрев статью по данной ссылке. Подробнее...

    Постановка (разработка) методов

    Отдельной задачей является подбор методов либо их разработка в соответствии с планируемой областью аккредитации лаборатории. Эта задача выполняется совместно с представителями Заказчика. Освоение методов требует времени и соответствующей квалификации специалистов лаборатории.

    Обучение специалистов

    Вводное обучение (инструктаж) специалистов правилам работы на установленном оборудовании, проводится специалистами компании, начиная с момента начала монтажа, установки и до проведения пробных испытаний в соответствии с методами которые включены в область аккредитации лаборатории.

    Написание системы лабораторного качества в соответствии с требованиями СТБ 17025

    Специалистами компании совместно с представителями Заказчика проводятся работы по подготовке документации лаборатории в соответствии с требованиями нормативных документов Республики Беларусь для аккредитации лаборатории.

    Алгоритм принятия решения, который позволяет дать задание на выполнение проектных работ, представлен на рисунке.